植入式腦深部神經刺激電極獲批上市

　近日，國家藥品監督管理局批準了Boston Scientific Neuromodulation Corporation（波士頓科學神經調控公司）的“植入式腦深部神經刺激電極”創新產品注冊申請。
　　該產品由電極與顱孔電極鎖蓋及補充工具包、隧道工具、扭矩扳手和連接電纜組成，通過傳導電刺激脈沖，實現對雙側丘腦底核和蒼白球內側部刺激，用于中晚期左旋多巴反應性帕金森病癥狀進行輔助治療。
　　該產品采用端頭電極、方向性電極與多重獨立電流相結合的技術，可有效增加腦深部電刺激術治療窗、提升靶點定位精度和治愈率，減少再次手術植入電極的風險。
　　藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。